机构审查委员会(IRB)常见问题解答

机构审查委员会(IRB)是在大学的研究提案委员会审查注意,使用作为研究参与者人类受试者。机构审查委员会审查的建议,以确定无创医疗如果研究项目都按要求由联邦和大学法规人类受试者保护的伦理原则。该IRB有权批准,否决或要求这些项目的修改权限。

这涉及到所有的研究建议使用人类受试者之前通过研究开始时的IRB需要审查和批准。人类受试者的研究是研究符合定义的研究涉及到两个人类受试者,以及在联邦法规规定。

研究指的是“系统的调查,待包括研究开发,测试和评价,旨在促进发展和普及知识。

人类受试者的定义是“一个活生生的单关于他的调查(不论是专业或学生)进行研究,取得(1)通过干预或相互作用的跟单,或(2)可识别的个人信息数据。

如果您有任何疑问是否你的学习需要检讨的电子邮件或拨打IRB办公室。

去 网上申请表格。按照页面上的指示填写表格,并提交给IRB;当您提交表单,你将被告知使用自动生成的电子邮件。在这一点上,你只需等待IRB使您的应用程序确定。

是的!只有IRB可确定是否建议可享有免税待遇。这并不意味着不需要豁免IRB审查。

这取决于研究的性质和风险研究参与者的水平。下面给出的时间是不是由董事会给予限制或需要额外的信息研究平均值。这研究是限制需要额外给出的信息将采取额外的时间量的速度有多快取决于这些限制均达到或提供其他信息。

  • 免除审查 - 5到10个工作日。
  • 快速审查 - 两个星期。
  • 全委员会审查,这依赖于IRB的会议时间,但不超过6个星期通常。

注:春季,秋季,夏季休息期间,申请的处理时间可能延长。

调查人员将获得批准的电子邮件通知。

主要研究者是由联邦政府和大学法规要求保持所有通信记录,关于在研究中使用人类受试者。该应用程序的副本,研究进度报告,批准并签署知情同意书的通知必须在研究者记录维护。这些记录副本必须在研究结束后予以保留的研究为三年,并受到联邦当局和IRB检查。

 

 

 

 

是。调查人员和其他关键人员都必须完成美国国立卫生研究院基于计算机的培训课程,并提供完成认证的复印件给IRB。 ESTA训练必须由调查员和每2年所需人员完成。 去 //phrp.nihtraining.com/users/login.php 启动程序。完成后,一定要打印出结业证书。

修改所有的人类受试者的研究必须进行审查,并在实施前批准。如若调查了修改,要求提交的研究进度报告的形式向IRB主席。

调查人员必须保持了解资金的任何变化IRB。

是。当您的项目完成后,您将需要通过完成研究进展报告表的相应部分提交最终报告。

您可以联系IRB主席, 塞缪尔·张伯伦

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